Pecyn Prawf Cyflym Firws Corona Prawf Cyflym Antigen COVID-19
Pecyn Prawf Cyflym Firws Corona Prawf Cyflym Antigen COVID-19
Manylion y Cynnyrch:
1. [DEFNYDD BWRIAD]
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yn immunoassay llif ochrol a fwriadwyd ar gyfer canfod ansoddol antigenau niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn swab nasopharyngeal a swab oropharyngeal gan unigolion y mae eu darparwr gofal iechyd yn amau eu bod yn COVID-19.
2. [STORIO A CHYFLEUSTER]
Storiwch fel y mae wedi'i becynnu yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd (4-30 ℃ neu 40-86 ℉). Mae'r pecyn yn sefydlog o fewn y dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y labelu.
Ar ôl agor y cwdyn, dylid defnyddio'r prawf o fewn awr. Bydd amlygiad hirfaith i amgylchedd poeth a llaith yn achosi dirywiad cynnyrch.
argraffwyd LOT a'r dyddiad dod i ben ar y labelu.
3. Casgliad Samplau
Sampl Swab Nasopharyngeal
Mewnosod swab minitip gyda siafft hyblyg (gwifren neu blastig) trwy'r ffroen yn gyfochrog â'r daflod (nid i fyny) nes dod ar draws gwrthiant neu fod y pellter yn gyfwerth â'r hyn o'r glust i ffroen y claf, gan nodi cysylltiad â'r nasopharyncs. Dylai swab gyrraedd dyfnder sy'n hafal i'r pellter o'r ffroenau i agoriad allanol y glust. Rhwbiwch a rholiwch y swab yn ysgafn. Gadewch swab yn ei le am sawl eiliad i amsugno secretiadau. Tynnwch y swab yn araf wrth ei gylchdroi. Gellir casglu sbesimenau o'r ddwy ochr gan ddefnyddio'r un swab, ond nid oes angen casglu sbesimenau o'r ddwy ochr os yw'r minitip yn dirlawn â hylif o'r casgliad cyntaf. Os yw septwm neu rwystr gwyro yn creu anhawster i gael y sbesimen o un ffroen, defnyddiwch yr un swab i gael y sbesimen o'r ffroen arall.
Sampl Swab Oropharyngeal
Mewnosod swab yn y pharyncs posterior a'r ardaloedd tonsillar. Rhwbiwch swab dros y pileri tonsillar a'r oropharyncs posterior ac osgoi cyffwrdd â'r tafod, y dannedd a'r deintgig.
Paratoi Samplau
Ar ôl casglu sbesimenau Swab, gellir storio swab mewn ymweithredydd echdynnu a ddarperir gyda'r cit. Gellir ei storio hefyd trwy drochi pen y swab mewn tiwb sy'n cynnwys 2 i 3 mL o doddiant cadw firws (neu doddiant halwynog isotonig, toddiant diwylliant meinwe, neu byffer ffosffad).
[PARATOI ARBENNIG]
1. Dadsgriwiwch gaead adweithydd echdynnu. Ychwanegwch yr holl adweithydd echdynnu sbesimen i mewn i diwb echdynnu, a'i roi ar yr orsaf waith.
2. Rhowch y sampl swab yn y tiwb echdynnu sy'n cynnwys ymweithredydd echdynnu. Rholiwch y swab o leiaf 5 gwaith wrth wasgu'r pen yn erbyn gwaelod ac ochr y tiwb echdynnu. Gadewch y swab yn y tiwb echdynnu am un munud.
3.Gwelwch y swab wrth wasgu ochrau'r tiwb i echdynnu'r hylif o'r swab. Defnyddir yr hydoddiant a echdynnwyd fel sbesimen prawf.
4. Rhowch domen dropper i mewn i'r tiwb echdynnu yn dynn.
[GWEITHDREFN PRAWF]
1.Gwelwch y ddyfais prawf a'r sbesimenau i gydbwyso â'r tymheredd (15-30 ℃ neu 59-86 ℉) cyn eu profi.
2.Gwelwch y casét prawf o'r cwdyn wedi'i selio.
3. Gwrthdroi'r tiwb echdynnu sbesimen, gan ddal y tiwb echdynnu sbesimen yn unionsyth, trosglwyddo 3 diferyn (tua 100μL) i ffynnon sbesimen (S) y casét prawf, yna dechreuwch yr amserydd. Gweler y llun isod.
4. Arhoswch i linellau lliw ymddangos. Dehonglwch ganlyniadau'r profion ar 15 munud. Peidiwch â darllen canlyniadau ar ôl 20 munud.
[DEHONGLI CANLYNIADAU]
Cadarnhaol: * Mae dwy linell yn ymddangos. Dylai un llinell liw fod yn y rhanbarth rheoli (C), a dylai llinell liw ymddangosiadol arall fod yn y rhanbarth prawf (T). Cadarnhaol am bresenoldeb antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2. Mae canlyniadau cadarnhaol yn nodi presenoldeb antigenau firaol ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws haint Nid yw canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill. Efallai nad yr asiant a ganfyddir yw achos pendant y clefyd.
Negyddol: Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw linell yn ymddangos yn rhanbarth y prawf (T). Mae canlyniadau negyddol yn rhagdybiol. Nid yw canlyniadau profion negyddol yn atal haint ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer triniaeth neu benderfyniadau rheoli cleifion eraill, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau, yn enwedig ym mhresenoldeb arwyddion clinigol a symptomau sy'n gyson â COVID-19, neu yn y rhai sydd wedi bod mewn cysylltiad â'r firws. Argymhellir cadarnhau'r canlyniadau hyn trwy ddull profi moleciwlaidd, os oes angen, ar gyfer rheoli cleifion.
Annilys: Mae'r llinell reoli yn methu ag ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gan ddefnyddio casét prawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, rhowch y gorau i ddefnyddio'r lot ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
