[DEFNYDD ARFAETHEDIG]

Mae Casét Prawf Cyflym Dengue IgG/IgM yn brawf imiwn cromatog-raphig llif ochrol ar gyfer canfod gwrthgyrff yn ansoddol (IgG ac IgM) i atal firws mewn Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma dynol.Mae'n darparu cymorth i wneud diagnosis o haint gyda firysau Dengue.

[CRYNODEB]

Mae twymyn dengue yn glefyd heintus acíwt a gludir gan fector a achosir gan firws dengue a drosglwyddir gan fosgitos.Gall haint firws Dengue arwain at haint enciliol, twymyn dengue, twymyn hemorrhagic dengue, twymyn hemorrhagic dengue.Mae amlygiadau clinigol nodweddiadol o dwymyn dengue yn cynnwys cychwyniad sydyn, twymyn uchel, cur pen, poen difrifol yn y cyhyrau, esgyrn a chymalau, brech ar y croen, tueddiad gwaedu, ehangu nodau lymff, llai o gyfrif celloedd gwaed gwyn, thrombocytopenia ac yn y blaen mewn rhai cleifion.Mae'r clefyd hwn yn y bôn mewn poblogrwydd ardal trofannol ac isdrofannol, oherwydd bod y clefyd hwn yn cael ei drosglwyddo gan Aides mosgito, rheswm poblogrwydd wedi sicr yn dymhorol, fod ym mhob blwyddyn yn gyffredin Mai ~ Tachwedd, brig yw ym mis Gorffennaf ~ Medi.Yn yr ardal epidemig newydd, mae'r boblogaeth yn agored i niwed yn gyffredinol, ond mae'r achosion yn oedolion yn bennaf, yn yr ardal endemig, mae'r achosion yn blant yn bennaf.

[EGWYDDOR]

Mae Casét Prawf Cyflym Dengue IgG/IgM yn imiwn ansoddol wedi'i seilio ar stribedi pilen ar gyfer canfod gwrthgyrff firws dengue (IgG ac IgM) mewn Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma dynol.Mae'r casét prawf yn cynnwys: 1) pad cyfun lliw byrgwnd sy'n cynnwys antigenau amlen ailgyfunol dengue wedi'u cyfuno ag aur Colloid (dengue conjugates), 2) stribed pilen nitrocellwlos sy'n cynnwys dwy linell brawf (llinellau IgG ac IgM) a llinell reoli (llinell C). ).Mae'r llinell IgM wedi'i gorchuddio ymlaen llaw â gwrthgorff IgM gwrth-Dynol Llygoden, mae llinell IgG wedi'i gorchuddio â gwrthgorff IgG gwrth-Dynol Llygoden.Pan ddosberthir cyfaint digonol o sbesimen prawf i ffynnon sampl y casét prawf, mae'r sbesimen yn mudo trwy weithred capilari ar draws y casét.Bydd IgM gwrth-dengue os yw'n bresennol yn y sbesimen yn rhwymo i'r cyfuniadau dengue.Yna caiff yr imiwnocomplex ei ddal gan yr adweithydd sydd wedi'i orchuddio ar y llinell IgM, gan ffurfio llinell IgM lliw byrgwnd, sy'n nodi canlyniad prawf positif IgM dengue ac yn awgrymu haint newydd.Bydd IgG gwrth-dengue, os yw'n bresennol yn y sbesimen, yn rhwymo i'r cyfuniadau dengue.Yna caiff yr imiwnocomplex ei ddal gan yr adweithydd sydd wedi'i rag-orchuddio ar y band IgG, gan ffurfio llinell IgG lliw byrgwnd, sy'n nodi canlyniad prawf positif IgG dengue ac yn awgrymu haint diweddar neu ailadroddus.Mae absenoldeb unrhyw linellau T (IgG ac IgM) yn awgrymu canlyniad negyddol.Er mwyn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, bydd llinell liw bob amser yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli sy'n nodi bod cyfaint priodol y sbesimen wedi'i ychwanegu a bod y bilen wedi'i chwipio.

[STORIO A SEFYDLOGRWYDD]

Storiwch fel wedi'i becynnu yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd (4-30 ℃ neu 40-86 ℉).Mae'r pecyn yn sefydlog o fewn y dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y labelu.

Ar ôl agor y cwdyn, dylid defnyddio'r prawf o fewn awr.Bydd amlygiad hir i amgylchedd poeth a llaith yn achosi dirywiad cynnyrch.

Argraffwyd y LOT a'r dyddiad dod i ben ar y labeli.

[SPECIMEN]

Gellir defnyddio'r prawf i brofi sbesimenau Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma.

Casglu sbesimenau gwaed cyfan, serwm neu blasma gan ddilyn gweithdrefnau labordy clinigol rheolaidd.

Gwahanwch serwm neu blasma o waed cyn gynted â phosibl er mwyn osgoi hemolytig.Defnyddiwch sbesimenau clir heb eu dymchwel yn unig.

Storiwch sbesimenau ar 2-8 ℃ (36-46 ℉) os na chânt eu profi ar unwaith.Storio sbesimenau ar 2-8 ℃ hyd at 7 diwrnod.Dylai'r sbesimenau gael eu rhewi yn

-20 ℃ (-4 ℉) ar gyfer storio hirach.Peidiwch â rhewi sbesimenau gwaed cyfan.

Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer lluosog.Cyn profi, dewch â sbesimenau wedi'u rhewi i dymheredd ystafell yn araf a chymysgwch yn ysgafn.Dylai sbesimenau sy'n cynnwys mater gronynnol gweladwy gael eu hegluro trwy allgyrchiad cyn profi.

Peidiwch â defnyddio samplau sy'n dangos llinellwr gros, hemolytig gros neu gymylogrwydd er mwyn osgoi ymyrraeth ar ddehongliad canlyniadau.

[TREFN PRAWF]

Caniatáu i'r ddyfais prawf a'r sbesimenau gydbwyso i dymheredd (15-30 ℃ neu 59-86 ℉) cyn profi.

1. Dewch â'r cwdyn i dymheredd ystafell cyn ei agor.Tynnwch y casét prawf o'r cwdyn wedi'i selio a'i ddefnyddio cyn gynted â phosibl.

2. Rhowch y casét prawf ar arwyneb glân a gwastad.

3. Daliwch y peiriant gollwng yn fertigol a throsglwyddwch 1 diferyn o sbesimen (tua 10μl) i ffynnon(S) sbesimen y casét prawf, yna ychwanegwch 2 ddiferyn o glustogfa (tua 70μl) a chychwyn yr amserydd.Gweler y darlun isod.

4. Arhoswch i'r llinell(au) lliw ymddangos.Darllenwch y canlyniadau ar ôl 15 munud.Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 20 munud.