[DEFNYDD ARFAETHEDIG]

Mae Prawf Cyflym Ffliw A+B yn archwiliad imiwno gweledol cyflym ar gyfer canfod ansoddol, rhagdybiol o antigenau firaol ffliw A a B ar ffurf swabiau gwddf a sbesimenau swab trwynoffaryngeal.Mae'r prawf wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio fel cymorth i wneud diagnosis gwahaniaethol cyflym o haint firws ffliw A acíwt math A a math B.

EGWYDDOR

Mae Casét Prawf Cyflym Ffliw A+B yn canfod antigenau firaol ffliw A a B trwy ddehongliad gweledol o ddatblygiad lliw ar y stribed.Mae gwrthgyrff gwrth-ffliw A a B yn cael eu hansymudol ar ranbarth prawf A a B y bilen yn y drefn honno.Yn ystod y profion, mae'r sbesimen a echdynnwyd yn adweithio â gwrthgyrff gwrth-ffliw A a B wedi'u cyfuno â gronynnau lliw a'u gorchuddio ymlaen llaw ar bad sampl y prawf.Yna mae'r cymysgedd yn mudo trwy'r bilen trwy weithred capilari ac yn rhyngweithio ag adweithyddion ar y bilen.Os oes digon o antigenau firaol ffliw A a B yn y sbesimen, bydd band(iau) lliw yn ffurfio yn rhanbarth prawf priodol y bilen.Mae presenoldeb band lliw yn rhanbarth A a/neu B yn dynodi canlyniad positif ar gyfer yr antigenau firaol penodol, tra bod ei absenoldeb yn dynodi canlyniad negyddol.Mae ymddangosiad band lliw yn y rhanbarth rheoli yn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, sy'n dangos bod cyfaint priodol y sbesimen wedi'i ychwanegu a bod y bilen wedi'i chwipio.

STORIO A SEFYDLOGRWYDD

1.Dylid storio'r pecyn ar 2-30°C tan y dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.

2. Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.

3.Peidiwch â rhewi.

4. Dylid cymryd gofal i ddiogelu cydrannau'r pecyn rhag halogiad.Peidiwch â defnyddio os oes tystiolaeth o halogiad neu wlybaniaeth microbaidd.Gall halogiad biolegol o offer dosbarthu, cynwysyddion neu adweithyddion arwain at ganlyniadau ffug.

TREFN

Dewch â phrofion, sbesimenau, a/neu reolyddion i dymheredd ystafell (15-30°C) cyn eu defnyddio.

1. Tynnwch y prawf o'i god wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad.Labelwch y Casét gyda manylion adnabod y claf neu'r rheolydd.I gael y canlyniadau gorau, dylid cynnal yr assay o fewn awr.

2.Gently cymysgedd Echdynnu ateb adweithydd.Ychwanegwch 6 diferyn o'r Ateb Echdynnu i'r tiwb Echdynnu.

3. Rhowch sbesimen swab y claf yn y Tiwb Echdynnu.Rholiwch y swab o leiaf 10 gwaith wrth wasgu'r swab yn erbyn gwaelod ac ochr y Tiwb Echdynnu.Rholiwch y pen swab yn erbyn y tu mewn i'r Tiwb Echdynnu wrth i chi ei dynnu.Ceisiwch ryddhau cymaint o hylif â phosib.Gwaredwch y swab a ddefnyddiwyd yn unol â'ch protocol gwaredu gwastraff bioberygl.

4.Rhowch ar flaen y tiwb, yna ychwanegwch 4 diferyn o sampl wedi'i dynnu i'r sampl yn dda.Peidiwch â thrin na symud y Casét Prawf nes bod y prawf wedi'i gwblhau ac yn barod i'w ddarllen.

5.Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, bydd lliw yn mudo ar draws y bilen.Arhoswch i'r band(iau) lliw ymddangos.Dylid darllen y canlyniad ar ôl 10 munud.Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 20 munud.

DEHONGLIAD Y CANLYNIADAU

Caniatáu i'r casét prawf a'r sbesimenau gydbwyso i dymheredd (15-30 ℃ neu 59-86 ℉) cyn profi

1. Tynnwch y casét prawf o'r cwdyn wedi'i selio.

2. Gwrthdroi'r tiwb echdynnu sbesimen, Dal yr echdynnu sbesimen

tiwb yn unionsyth, trosglwyddwch 3 diferyn (tua 100μl) i'r sbesimen

ffynnon (S) o'r casét prawf, yna dechreuwch yr amserydd.Gweler y darlun isod.

Arhoswch i linellau lliw ymddangos.Dehongli canlyniadau'r prawf mewn 15 munud.Peidiwch â darllen canlyniadau ar ôl 20 munud.

CYFYNGIADAU Y PRAWF

1.Mae Casét Prawf Cyflym Ffliw A+B ar gyfer defnydd diagnostig in vitro proffesiynol, a dim ond ar gyfer canfod ansoddol ffliw A a/neu B y dylid ei ddefnyddio.

2.Ni fydd etioleg haint anadlol a achosir gan ficro-organebau heblaw firws ffliw A neu B yn cael ei sefydlu gyda'r prawf hwn.Mae Casét Prawf Cyflym Ffliw A+B yn gallu canfod gronynnau ffliw hyfyw ac anhyfyw.Mae perfformiad Casét Prawf Cyflym Ffliw A+B yn dibynnu ar lwyth antigen ac efallai na fydd yn cyfateb i ddiwylliant celloedd a berfformir ar yr un sbesimen.

3.Os yw canlyniad y prawf yn negyddol a bod symptomau clinigol yn parhau, argymhellir cynnal profion ychwanegol gan ddefnyddio dulliau clinigol eraill.Nid yw canlyniad negyddol ar unrhyw adeg yn diystyru presenoldeb antigenau firaol ffliw A a/neu B mewn sbesimen, oherwydd gallant fod yn bresennol yn is na lefel canfod isaf y prawf.Fel gyda phob prawf diagnostig, dim ond ar ôl i'r holl ganfyddiadau clinigol a labordy gael eu gwerthuso y dylai meddyg wneud diagnosis wedi'i gadarnhau.

4. Nid yw dilysrwydd Casét Prawf Cyflym Ffliw A+B wedi'i brofi ar gyfer adnabod neu gadarnhau ynysyddion meithriniad celloedd.

5. Gall casglu, storio a chludo sbesimenau annigonol neu amhriodol arwain at ganlyniad prawf negyddol ffug.

6. Er bod y prawf hwn wedi'i ddangos i ganfod firysau ffliw adar diwylliedig, gan gynnwys firws ffliw adar is-deip H5N1 A, nid yw nodweddion perfformiad y prawf hwn gyda sbesimenau gan bobl sydd wedi'u heintio â firysau ffliw adar H5N1 neu ffliw adar eraill yn hysbys.

7.Cafodd nodweddion perfformiad ar gyfer ffliw A eu sefydlu pan mai ffliw A/H3 ac A/H1 oedd y prif feirysau ffliw A mewn cylchrediad.Pan fydd firysau ffliw A eraill yn dod i'r amlwg, gall nodweddion perfformiad amrywio.

8.Mae plant yn dueddol o ollwng firws am gyfnodau hirach nag oedolion, a all arwain at wahaniaethau mewn sensitifrwydd rhwng oedolion a phlant.

9.Mae gwerthoedd rhagfynegol cadarnhaol a negyddol yn ddibynnol iawn ar fynychder.Mae canlyniadau profion positif ffug yn fwy tebygol yn ystod cyfnodau o weithgarwch ffliw isel pan fo nifer yr achosion yn gymedrol i isel.

NODYN:

1. Gall dwyster lliw yn y rhanbarth prawf (A/B) amrywio yn dibynnu ar grynodiad y dadansoddiadau sy'n bresennol yn y sbesimen.Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn y rhanbarth prawf (A/B) yn bositif.Sylwch mai prawf ansoddol yn unig yw hwn, ac ni all bennu crynodiad y dadansoddiadau yn y sbesimen.

Cyfrol sbesimen 2.Insufficient, gweithdrefn weithredu anghywir neu brofion sydd wedi dod i ben yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant bandiau rheoli.