CRYNODEB

Y dull cyffredinol o ganfod haint gyda HCV yw arsylwi presenoldeb gwrthgyrff i'r firws trwy ddull EIA ac yna cadarnhad gyda Western Blot.Mae'r Prawf HCV Un Cam yn brawf ansoddol gweledol syml sy'n canfod gwrthgyrff mewn Gwaed Cyfan / serwm / plasma dynol.Mae'r prawf yn seiliedig ar imiwnocromatograffeg a gall roi canlyniad o fewn 15 munud.

DEFNYDD ARFAETHEDIG

Mae'r Prawf HCV Un Cam yn Assay Imiwnochromatoraphig cyflym wedi'i wella gan Aur Colloidal ar gyfer canfod gwrthgyrff i Feirws Hepatitis C (HCV) yn ansoddol mewn Gwaed Cyfan Dynol / Serwm / Plasma.Prawf sgrinio yw'r prawf hwn a rhaid cadarnhau pob positif gan ddefnyddio prawf arall fel Western Blot.Bwriedir y prawf at ddefnydd Gweithwyr Gofal Iechyd Proffesiynol yn unig.Bwriedir i'r profion a chanlyniadau'r profion gael eu defnyddio gan weithwyr proffesiynol meddygol a chyfreithiol yn unig, oni bai yr awdurdodir yn wahanol gan reoliad yn y wlad y cânt eu defnyddio.Ni ddylid defnyddio'r prawf heb oruchwyliaeth briodol.

EGWYDDOR Y DREFN

Mae'r assay yn dechrau gyda sampl wedi'i gymhwyso i'r sampl yn dda ac ychwanegu'r gwanydd sampl a ddarperir ar unwaith.Mae cyfuniad antigen-Colloidal Aur HCV sydd wedi'i ymgorffori yn y pad samplu yn adweithio â'r gwrthgorff HCV sy'n bresennol mewn serwm neu blasma, gan ffurfio cyfadeilad gwrthgorff cyfun/HCV.Gan y caniateir i'r cymysgedd fudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cymhlyg gwrthgorff cyfun/HCV yn cael ei ddal gan brotein sy'n rhwymo gwrthgorff A wedi'i ansymudol ar bilen sy'n ffurfio band lliw yn y rhanbarth prawf.Nid yw sampl negyddol yn cynhyrchu llinell brawf oherwydd absenoldeb cyfadeilad gwrthgorff cyfunol Aur Colloidal/HCV.Mae'r antigenau a ddefnyddir yn y prawf yn broteinau ailgyfunol sy'n cyfateb i ranbarthau imiwn-adweithiol iawn o HCV.Mae band rheoli lliw yn y rhanbarth rheoli yn ymddangos ar ddiwedd y weithdrefn brawf waeth beth fo canlyniad y prawf.Mae'r band rheoli hwn yn ganlyniad rhwymiad cyfuniad Colloidal Gold i wrthgorff gwrth-HCV sydd wedi'i ansymudol ar y bilen.Mae'r llinell reoli yn nodi bod y cyfuniad Aur Colloidal yn swyddogaethol.Mae absenoldeb y band rheoli yn dangos bod y prawf yn annilys.

Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR

Dyfais prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant

• Dropper plastig.

• Diluent Sampl

• pecyn Mewnosod

DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU

Rheolaethau cadarnhaol a negyddol (ar gael fel eitem ar wahân)

STORIO A SEFYDLOGRWYDD

Rhaid storio'r pecynnau prawf ar 2-30 ℃ yn y cwdyn wedi'i selio ac o dan amodau sych.

RHYBUDDION A RHAGOLYGON

1) Rhaid cadarnhau pob canlyniad cadarnhaol trwy ddull arall.

2) Trin pob sbesimen fel pe gallai fod yn heintus.Gwisgwch fenig a dillad amddiffynnol wrth drin sbesimenau.

3) Dylai dyfeisiau a ddefnyddir ar gyfer profi gael eu hawtoclafio cyn eu gwaredu.

4) Peidiwch â defnyddio deunyddiau cit y tu hwnt i'w dyddiadau dod i ben.

5) Peidiwch â chyfnewid adweithyddion o wahanol lotiau.

CASGLU A STORIO SAMPL

1) Casglu sbesimenau Gwaed Cyfan / Serwm / Plasma yn dilyn gweithdrefnau labordy clinigol rheolaidd.

2) Storio: Ni ellir rhewi Gwaed Cyfan.Dylid rhoi sbesimen yn yr oergell os na chaiff ei ddefnyddio ar yr un diwrnod casglu.Dylid rhewi sbesimenau os na chânt eu defnyddio o fewn 3 diwrnod i'w casglu.Ceisiwch osgoi rhewi a dadmer y sbesimenau fwy na 2-3 gwaith cyn eu defnyddio.Gellir ychwanegu 0.1% o Sodiwm Azide at sbesimen fel cadwolyn heb effeithio ar ganlyniadau'r assay.

TREFN ASSAY

1) Gan ddefnyddio'r dropper plastig amgaeedig ar gyfer y sampl, rhowch 1 diferyn (10μl) o Waed Cyfan / Serwm / Plasma i ffynnon sampl gylchol y cerdyn prawf

2) Ychwanegwch 2 ddiferyn o Wyddwr Sampl i'r sampl yn dda, yn syth ar ôl i'r sbesimen gael ei ychwanegu, o ffiol gwanedig blaen y gollyngiad (neu'r holl gynnwys o'r ampule prawf sengl).

3) Dehongli canlyniadau profion ar ôl 15 munud.