Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (Poer)
1.Store fel wedi'i becynnu yn y bag wedi'i selio'n hermetig ar y tymheredd (4-30 ℃
neu 40-86℉) ac osgoi heulwen uniongyrchol.Mae'r pecyn yn sefydlog o fewn y cyfnod dod i ben
dyddiad wedi'i argraffu ar y label.
2. Ar ôl agor y bag wedi'i selio, dylid defnyddio'r prawf o fewn awr.
Bydd amlygiad hir i amgylcheddau poeth a llaith yn achosi cynnyrch
dirywiad.
3. Mae rhif y lot a'r dyddiad dod i ben yn cael eu hargraffu ar bob bag wedi'i selio.
2. Os nad yw'r hylif yn symud i fyny, ychwanegwch 1 ml o ddŵr yfed i'r
bag plastig gyda poer , cymysgwch y dŵr a'r poer yn gyfartal , ac yna rhowch y
pad amsugno yn ôl i'r bag i amsugno mwy o boer.
Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (Poer)
PACIO
1 darn / blwch blwch neu 5 darn / blwch neu 25 darn / blwch
DEFNYDD ARFAETHEDIG
Mae'r cynnyrch hwn yn addas ar gyfer canfod ansoddol coronafirws newydd, neu
COVID-19, yn Poer.Mae'n helpu i wneud diagnosis o haint gyda coronafirws newydd.
CRYNODEB
Mae'r coronafirysau newydd (SARS-CoV-2) yn perthyn i'r genws β.Mae COVID-19 yn
clefyd heintus anadlol acíwt.Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i haint.
Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell
haint;gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus.Yn seiliedig ar
yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod,
yn enwedig 3 i 7 diwrnod.Mae'r prif symptomau'n cynnwys twymyn, blinder, a pheswch sych.
Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia, a dolur rhydd hefyd i'w cael mewn
rhai achosion.
EGWYDDOR
Pilen imiwnocromatograffig yw Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19
assay sy'n defnyddio gwrthgyrff monoclonaidd hynod sensitif i ganfod niwcleocapsid
protein o SARS-CoV-2 mewn samplau poer.Mae'r stribed prawf yn cynnwys y
rhannau canlynol: sef pad sampl, pad adweithydd, bilen adwaith, a
pad amsugno.Mae'r pad adweithydd yn cynnwys y colloidal-aur wedi'i gyfuno â'r
gwrthgyrff monoclonaidd yn erbyn protein niwcleocapsid SARS-CoV-2;yr
bilen adwaith yn cynnwys y gwrthgyrff eilaidd ar gyfer protein nucleocapsid o
SARS-CoV-2.Mae'r stribed cyfan wedi'i osod y tu mewn i ddyfais blastig.Pan fydd y sampl yn
ychwanegu i mewn i'r sampl yn dda, conjugates sychu yn y pad adweithydd yn hydoddi a
mudo ynghyd â'r sampl.Os bydd antigen SARS-CoV-2 yn bresennol yn y sampl, a
Bydd cymhleth a ffurfiwyd rhwng y cyfuniad gwrth-SARS-2 a'r firws yn cael ei ddal
gan y gwrthgyrff monoclonaidd gwrth-SARS-2 penodol wedi'u gorchuddio ar y rhanbarth llinell prawf
(T).Mae absenoldeb y llinell T yn awgrymu canlyniad negyddol.I wasanaethu fel gweithdrefnol
rheoli bydd llinell goch bob amser yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli (C) sy'n nodi hynny
mae cyfaint cywir y sampl wedi'i ychwanegu ac mae wicking pilen wedi digwydd.
CYFANSODDIAD
1. Dyfais prawf tafladwy
2. Bag casglu poer plastig tafladwy
Dyfais arall sydd ei hangen heb ei darparu:
TREFN PRAWF
Caniatáu i'r ddyfais prawf a'r sbesimenau gydbwyso i dymheredd ystafell (15-
30 ℃ neu 59-86 ℉) cyn profi.
1.Casglu o leiaf 2 ml o boer ffres mewn poer plastig tafladwy untro
bag casglu.
2. Agorwch y bag ffoil alwminiwm a thynnwch y casét prawf.
3. Tynnwch y cap casét.
4. Trochwch y pad amsugno i'r bag poer ac arhoswch 2 funud.
5. Tynnwch y cerdyn prawf o'r bag poer, yna rhowch y cap yn ôl a'i osod
i lawr y casét prawf ar wyneb gwastad.
6. Dehongli canlyniad y prawf mewn 15 munud, peidiwch â darllen canlyniad y prawf ar ôl
20 munud.
Nodyn:
1. Peidiwch â defnyddio poer gyda gwaed.
2. Os nad yw'r hylif yn symud i fyny, ychwanegwch 1 ml o ddŵr yfed i'r
bag plastig gyda poer , cymysgwch y dŵr a'r poer yn gyfartal , ac yna rhowch y
pad amsugno yn ôl i'r bag i amsugno mwy o boer.
Cadarnhaol (+): Mae'r ddwy linell T a C yn ymddangos o fewn 15 munud.
Negyddol(-): Mae llinell C yn ymddangos tra nad oedd unrhyw linell T yn ymddangos ar ôl 15
munudau.
Annilys: Os nad yw'r llinell C yn ymddangos, mae hyn yn dangos bod canlyniad y prawf yn annilys,
a dylech ailbrofi'r sbesimen gyda dyfais brawf arall.
CYFYNGIADAU
1.COVID -19 Mae Pecyn Prawf Cyflym Antigen yn brawf ansoddol rhagarweiniol, felly,
ni all y gwerth meintiol na chyfradd y cynnydd mewn COVID-19 fod
a bennir gan y prawf hwn.
Gall canlyniad prawf negyddol 2.A ddigwydd os yw'r crynodiad antigen mewn sampl
islaw terfyn canfod y prawf.Penderfynwyd ar derfyn canfod y prawf
gyda niwcleoprotein ailgyfunol SARS-CoV-2 ac mae'n 10 pg/ml.
3.Mae effeithiolrwydd casét prawf antigen SARS-CoV-2 wedi'i werthuso'n unig
gan y dulliau a ddisgrifir yn y pecyn hwn mewnosod.Gall newidiadau yn y gweithdrefnau hyn
newid perfformiad y prawf.
4. Gall canlyniadau negyddol ffug ddigwydd pan na chaiff sampl ei ganfod yn ddigonol,
ei gludo neu ei drin.
5. Gall canlyniadau ffug ddigwydd os caiff y samplau eu profi fwy nag awr ar ôl
samplu.Dylid profi samplau cyn gynted â phosibl ar ôl samplu.
6. Nid oedd canlyniadau profion cadarnhaol yn eithrio cyd-heintio â phathogenau eraill.
7. Ni fwriedir i ganlyniadau profion negyddol ddatgelu heintiau firaol neu bacteriol eraill
gan SARS-CoV-2.
8. Canlyniadau negyddol gan gleifion â symptomatig ar ôl mwy na saith
dylid trin diwrnodau fel rhagdybiaeth a'u cadarnhau gyda moleciwlaidd arall
assay.2/2
9.Ifthe gwahaniaethu penodol SARS-CoV-2 strainsis angenrheidiol, ychwanegol
mae angen profion mewn ymgynghoriad ag awdurdodau iechyd cyhoeddus neu leol.
10. Gall plant dueddu i secretu firysau yn hirach nag oedolion, a all arwain at hynny
sensitifrwydd gwahanol rhwng oedolion a phlant a chymharedd anodd.
11. Mae'r prawf hwn yn darparu diagnosis tybiedig ar gyfer COVID-19.A gadarnhawyd
Dim ond meddyg ddylai wneud diagnosis COVID-19 wedi'r cyfan clinigol a
mae canfyddiadau labordy wedi'u gwerthuso.
NODIADAU
1. Dim ond i samplau poer y mae Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yn berthnasol.
Gall gwaed, serwm, plasma, wrin, a samplau eraill achosi canlyniadau annormal.
Os bydd unrhyw sampl yn profi'n bositif, ewch i'ch awdurdod gofal iechyd lleol i gael gwybod
diagnosis clinigol pellach ac adrodd ar ganlyniadau.
2. Gwnewch yn siŵr bod y pad amsugno wedi'i wlychu'n llawn.
3. Gellir barnu canlyniadau cadarnhaol ar unwaith os bydd llinell C a llinell T yn ymddangos, a
canlyniadau negyddol angen treulio 15 munud llawn.
4. Mae'r ddyfais prawf yn gynnyrch tafladwy a bydd yn cynnwys bio-beryglon ar ôl ei ddefnyddio.
Gwaredwch y dyfeisiau prawf, y sbesimenau a'r holl gasgliadau yn gywir
deunyddiau ar ôl eu defnyddio.
5. Rhaid ei ddefnyddio cyn y dyddiad dod i ben ar labelu cynnyrch.
6. Os yw rhan o'r bilen prawf sy'n cynnwys yr adweithyddion allan o'r prawf
ffenestr, neu fwy na 2 mm o bapur hidlo neu pad latecs yn agored yn y
ffenestr prawf, peidiwch â'i ddefnyddio oherwydd bydd canlyniadau'r prawf yn annilys.Defnyddiwch newydd
pecyn prawf yn lle hynny.
Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom
