Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 ( Poer )
Mae Casét Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio COVID-19 （Colloidal Gold） yn brawf imiwn cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol o niwtraleiddio gwrthgyrff i COVID-19 mewn gwaed cyfan dynol, serwm, neu blasma fel cymorth wrth wneud diagnosis o bresenoldeb gwrthgyrff niwtraleiddio i COVID-19.
Mae'r coronafirysau newydd yn perthyn i'r genws β.Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus.Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i niwed.Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint;gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus.Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod.Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych.Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn rhai achosion.
Mae Casét Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio COVID-19 （Colloidal Gold） yn brawf cyflym sy'n defnyddio cyfuniad o ronynnau lliw wedi'u gorchuddio ag antigen S-RBD ar gyfer canfod gwrthgyrff niwtraleiddio i COVID-19 mewn gwaed cyfan dynol, serwm, neu blasma.
Mae Casét Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio COVID-19 （Colloidal Gold） yn imiwn ansoddol sy'n seiliedig ar bilen ar gyfer canfod gwrthgyrff niwtraleiddio i COVID-19 mewn gwaed cyfan, serwm neu blasma.Mae'r bilen wedi'i gorchuddio ymlaen llaw ag Ensym Trosi Angiotensin I 2 (ACE2) ar ranbarth llinell brawf y stribed.Yn ystod y profion, mae'r sbesimen gwaed cyfan, serwm neu blasma yn adweithio ag aur colloid cyfun S-RBD.Mae'r cymysgedd yn mudo i fyny ar y bilen yn gromatograffig trwy weithred capilari i adweithio ag ACE2 ar y bilen a chynhyrchu llinell liw.Mae presenoldeb y llinell liw hon yn dynodi canlyniad negyddol, tra bod ei absenoldeb yn dynodi canlyniad cadarnhaol.Er mwyn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, bydd llinell liw bob amser yn newid o Las i Goch yn y rhanbarth llinell reoli, gan nodi bod cyfaint priodol y sbesimen wedi'i ychwanegu a bod y bilen wedi'i wicking.
| Dyfeisiau prawf wedi'u pacio'n unigol | Mae pob dyfais yn cynnwys stribed gyda chyfuniadau lliw ac adweithyddion adweithiol wedi'u taenu ymlaen llaw yn y rhanbarthau cyfatebol |
| Pibedi tafladwy | Ar gyfer ychwanegu sbesimenau defnyddiwch |
| byffer | halwynog byffer ffosffad a chadwolyn |
| Mewnosod pecyn | Ar gyfer cyfarwyddyd gweithredu |
Deunyddiau a Ddarperir
| ● Profi dyfeisiau | ● Droppers |
| ● Clustog | ● Pecyn mewnosod |
Deunyddiau Angenrheidiol Ond Heb eu Darparu
| ● Cynwysyddion casglu sbesimen | ●Amserydd |
| ●Centrifuge |
1. Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro proffesiynol yn unig.
2. Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben a nodir ar y pecyn.Peidiwch â defnyddio'r prawf os yw'r cwdyn ffoil wedi'i ddifrodi.Peidiwch ag ailddefnyddio profion.
3. Mae'r ateb adweithydd echdynnu yn cynnwys hydoddiant halen os yw'r toddiant yn cysylltu â'r croen neu'r llygad, yn fflysio â llawer iawn o ddŵr.
4. Osgoi croeshalogi sbesimenau trwy ddefnyddio cynhwysydd casglu sbesimen newydd ar gyfer pob sbesimen a geir.
5. Darllenwch y weithdrefn gyfan yn ofalus cyn profi.
6. Peidiwch â bwyta, yfed nac ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau a'r citiau'n cael eu trin.Triniwch bob sbesimen fel pe baent yn cynnwys cyfryngau heintus.Arsylwi rhagofalon sefydledig yn erbyn peryglon microbiolegol trwy gydol y weithdrefn a dilyn gweithdrefnau safonol ar gyfer gwaredu sbesimenau yn gywir.Gwisgwch ddillad amddiffynnol fel cotiau labordy, menig tafladwy ac amddiffyniad llygaid pan fydd sbesimenau'n cael eu profi.
7. Os amheuir bod haint coronafirysau newydd yn seiliedig ar feini prawf sgrinio clinigol ac epidemiolegol cyfredol a argymhellir gan awdurdodau iechyd cyhoeddus, dylid casglu sbesimenau gyda rhagofalon rheoli heintiau priodol ar gyfer coronafirysau newydd a'u hanfon i'r wladwriaeth neu adran iechyd leol i'w profi.Ni ddylid ceisio meithrin diwylliant firaol yn yr achosion hyn oni bai bod BSL 3+ ar gael i dderbyn a meithrin sbesimenau.
8. Peidiwch â chyfnewid neu gymysgu adweithyddion o wahanol lotiau.
9. Gall lleithder a thymheredd effeithio'n andwyol ar ganlyniadau.
10. Dylid taflu deunyddiau profi defnyddiedig yn unol â rheoliadau lleol.
1. Dylid storio'r pecyn ar 2-30 ° C tan y dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.
2. Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
3. Peidiwch â rhewi.
4. Dylid cymryd gofal i amddiffyn cydrannau'r pecyn rhag halogiad.Peidiwch â defnyddio os oes tystiolaeth o halogiad neu wlybaniaeth microbaidd.Gall halogiad biolegol o offer dosbarthu, cynwysyddion neu adweithyddion arwain at ganlyniadau ffug.
Ystyried unrhyw ddeunyddiau o darddiad dynol fel rhai heintus a thrin nhw gan ddefnyddio gweithdrefnau bioddiogelwch safonol.
Gwaed Cyfan Capilari
Golchwch law'r claf a gadewch iddo sychu.Tylino'r llaw heb gyffwrdd â'r twll.Tyllu'r croen gyda lancet di-haint.Sychwch yr arwydd cyntaf o waed.Rhwbiwch y llaw yn ysgafn o'r arddwrn i gledr i fys i ffurfio diferyn crwn o waed dros safle'r twll.Ychwanegwch sbesimen Gwaed Cyfan Bysedd at y ddyfais brawf trwy ddefnyddio tiwb capilari neu ddiferion crog.
Gwaed Cyfan gwythiennol:
Casglwch sbesimen gwaed i mewn i diwb casglu top lafant, glas neu wyrdd (sy'n cynnwys EDTA, sitrad neu heparin, yn y drefn honno yn Vacutainer®) trwy wythïen.
Plasma
Casglwch sbesimen gwaed i mewn i diwb casglu top lafant, glas neu wyrdd (sy'n cynnwys EDTA, sitrad neu heparin, yn y drefn honno yn Vacutainer®) trwy wythïen.Gwahanwch y plasma trwy allgyrchiad.Tynnwch y plasma yn ôl yn ofalus i diwb newydd wedi'i labelu ymlaen llaw.
Serwm
Casglwch sbesimen gwaed i mewn i diwb casglu top coch (sy'n cynnwys dim gwrthgeulyddion yn Vacutainer®) trwy wythïen.Gadewch i'r gwaed geulo.Gwahanwch y serwm gan centrifugation.Tynnwch y serwm yn ofalus i mewn i diwb newydd wedi'i labelu ymlaen llaw.
Profwch sbesimenau cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu.Storiwch sbesimenau ar 2°C-8°C os na chânt eu profi ar unwaith.
Storiwch sbesimenau ar 2°C-8°C am hyd at 5 diwrnod.Dylid rhewi'r sbesimenau ar -20 ° C i'w storio'n hirach.
Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer lluosog.Cyn profi, dewch â sbesimenau wedi'u rhewi i dymheredd ystafell yn araf a chymysgwch yn ysgafn.Dylai sbesimenau sy'n cynnwys mater gronynnol gweladwy gael eu hegluro trwy allgyrchiad cyn profi.Peidiwch â defnyddio samplau sy'n dangos lipemia crynswth, hemolysis gros neu gymylogrwydd er mwyn osgoi ymyrraeth ar ddehongli canlyniadau.
Dewch â'r sbesimen a'r cydrannau prawf i dymheredd ystafell Cymysgwch y sbesimen ymhell cyn ei brofi ar ôl iddo ddadmer.Rhowch y ddyfais brawf ar arwyneb glân, gwastad.
Ar gyfer sampl gwaed cyfan capilari:
I ddefnyddio tiwb capilari: Llenwch y tiwb capilari atrosglwyddo tua 50µL (neu 2 ddiferyn) o waed cyfan bysedd byseddsbesimen i'r sbesimen yn dda (S) y ddyfais prawf, yna ychwanegu1 diferyn (tua 30 µL)oDiluent Samplyn syth i mewn i'r sampl yn dda.
Ar gyfer sampl gwaed cyfan:
Llenwch y dropper gyda'r sbesimen wedyntrosglwyddo 2 ddiferyn (tua 50 µL)o sbesimen i mewn i'r sampl yn dda.Gwneud yn siŵr nad oes swigod aer.Ynatrosglwyddo 1 diferyn (tua 30 µL)o Sampl Diluent yn syth i mewn i'r sampl yn dda.
Ar gyfer sampl plasma / serwm:
Llenwch y dropper gyda'r sbesimen wedyntrosglwyddo 1 diferyn (tua 25 µL)o sbesimen i mewn i'r sampl yn dda.Gwneud yn siŵr nad oes swigod aer.Ynatrosglwyddo 1 diferyn (tua 30 µL) o Sampl Diluent yn syth i mewn i'r sampl yn dda.
Gosodwch amserydd.Darllenwch y canlyniad ar ôl 15 munud.Peidiwch â darllen canlyniad ar ôl20 munudau.Er mwyn osgoi dryswch, taflwch y ddyfais brawf ar ôl dehongli'r canlyniad
| CANLYNIAD POSITIF:
| Dim ond un band lliw sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C).Nid oes unrhyw fand lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T). |
| CANLYNIAD NEGYDDOL:
| Mae dau fand lliw yn ymddangos ar y bilen.Mae un band yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C) ac mae band arall yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T). |
| * NODYN: Bydd dwyster y lliw yn rhanbarth y llinell brawf yn amrywio yn dibynnu ar grynodiad y gwrthgyrff niwtraleiddio i COVID-19 yn y sbesimen.Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn rhanbarth y llinell brawf yn negyddol. | |
|
CANLYNIAD ANNILYS:
| Band rheoli yn methu ag ymddangos.Rhaid diystyru canlyniadau unrhyw brawf nad yw wedi cynhyrchu band rheoli ar yr amser darllen penodedig.Adolygwch y weithdrefn a'i hailadrodd gyda phrawf newydd.Os bydd y broblem yn parhau, peidiwch â defnyddio'r pecyn ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol. |
1. Rheolaeth Fewnol:Mae'r prawf hwn yn cynnwys nodwedd reoli adeiledig, y band C.Mae'r llinell C yn datblygu ar ôl ychwanegu sbesimen a gwanwr sampl.Fel arall, adolygwch y weithdrefn gyfan ac ailadroddwch brawf gyda dyfais newydd.
2. Rheolaeth Allanol:Mae Arfer Labordy Da yn argymell defnyddio'r rheolaethau allanol, cadarnhaol a negyddol (a ddarperir ar gais), i sicrhau bod yr assay yn perfformio'n briodol.
